T/ZGM 004-2022 现行 团体标准

T/ZGM 004-2022 质量分级及“领跑者”评价要求 制药行业除菌用微孔膜元件

T/ZGM 004-2022 Quality grading and "Pioneer" evaluation requirements for micro-porous membrane elements used for sterilization in the pharmaceutical industry

发布日期: 2022-09-07 实施日期: 2022-09-13 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
价格: $ 20.00
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基本信息

标准编号: T/ZGM 004-2022
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 分离机械
国际标准分类名称: 化工设备综合
发布日期: 2022-09-07
实施日期: 2022-09-13
归口单位: 中国膜工业协会

适用范围

主要技术内容:适用于生物制品、疫苗、细胞治疗和通用药品等。要求微孔滤膜的厚度,通量,泡点,BCT和细菌内毒素符合工艺要求

研制信息

起草单位:

杭州科百特过滤器材有限公司、广东洁科膜分离技术有限公司、广州先进技术研究所、天津鼎芯膜科技有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、中国标准化研究院

起草人:

贾建东、陈顺权、王建明、张磊、刘炳荣、沈亦天、王希、郭秋兰、朱建东、王萌、管金鑫、白岩

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