GB/T 18672-2002
被代替
T/JXYXH 0001-2022
现行
团体标准
T/JXYXH 0001-2022 药品生产企业产品质量回顾年度报告指南
T/JXYXH 0001-2022 Annual Report Guide for Product Quality Retrospective of Drug Manufacturing Enterprises
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/JXYXH 0001-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医药、卫生、劳动保护综合
国际标准分类名称:
制药学综合
发布日期:
2022-01-27
实施日期:
2022-02-10
归口单位:
嘉兴市药学会
适用范围
主要技术内容:通过《产品质量回顾分析年度报告指南》标准的制定，企业可以对生产的所有药品按照品种进行产品质量回顾分析，以确认其工艺的稳定性，以及原辅料、成品现行质量标准的适用性等问题，及时发现不良趋势，确定产品及工艺改进的方向，通过对产品质量分析的有效性进行自检，全面把控产品质量稳定安全有效，为持续改进产品质量提供科学依据
研制信息
起草单位:
嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院
起草人:
周宇东、薛磊冰、陈叶青、张纯、谢琳、薛春雅、肖亚宝、王辉