GB 12264-1990
被代替
GB/T 19701.2-2016
现行
国家标准
GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
GB/T 19701.2-2016 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms
基本信息
标准编号:
GB/T 19701.2-2016
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2016-12-13
实施日期:
2018-07-01
发布单位/组织:
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
页数:
7 页
适用范围
GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料（如板材、棒材）的要求及相应试验方法。
本部分不适用于直接模塑成型（接近最终形式）的产品、经辐照的产品或最终产品，亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
姜熙、马春宝、焦永哲、齐宝芬
同系列标准
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
ISO 527-1
ISO 1183-1
ISO 3451-1:2008
ISO 5834-1
ISO 11542-2:1992
采用标准
ISO 5834-2:2011