GB/T 18672-2002
被代替
T/CNPPA 3006-2019
现行
团体标准
T/CNPPA 3006-2019 空心胶囊通用要求
T/CNPPA 3006-2019
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CNPPA 3006-2019
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
建筑构配件与设备
国际标准分类名称:
制药学综合
发布日期:
2019-08-26
实施日期:
2019-08-26
归口单位:
中国医药包装协会
适用范围
范围:本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。 本标准适用于口服胶囊制剂用空心胶囊; 主要技术内容:本标准规定了空心胶囊的总则、分类、命名、生产质量管理、适用性研究、稳定性及包装、贮存和运输。按照原料来源、按照成膜材料成分、按照释放特性、按照透明度等对胶囊进行了合理的分类。规范了其命名原则，明确空心胶囊生产的生产质量管理要求，包括原辅料、工艺控制、批次划分等要求，对空心胶囊的适用性研究和稳定性进行可概述，为胶囊剂品种的开发提供了参考。对储存运输、包装的要求进行了描述，保证胶囊储存运输过程的有效保护
研制信息
起草单位:
青岛益青生物科技股份有限公司、安徽黄山胶囊股份有限公司、江苏力凡胶囊有限公司、绍兴康可胶囊有限公司、苏州胶囊有限公司、山西广生胶囊有限公司、浙江益立胶囊股份有限公司、九江昂泰胶囊有限公司、浙江华光胶囊股份有限公司、上海广得利胶囊有限公司、石家庄四药有限公司、广东开平金亿胶囊有限公司
起草人:
李同杰、刘松林、云宪雨、李晓飞、郭向勇、乔雪清、洪小栩、陈蕾、俞辉、熊晔蓉、朱军伟、付建波、朱帅辉、翁丽红、殷殿书、周涛、许振英、俞愈、刘天实、刘培勇、任海珍、潘少英、韩潇