YY/T 0456.1-2003
被代替
T/SDAMDI 003-2024
现行
团体标准
T/SDAMDI 003-2024 同型半胱氨酸及其代谢相关物质测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）
T/SDAMDI 003-2024 Homocysteine and Metabolites Associated with Homocysteine Determination Kit (Liquid Chromatography-Tandem Mass Spectrometry Method)
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SDAMDI 003-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2024-08-20
实施日期:
2024-10-01
归口单位:
山东省医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了同型半胱氨酸及其代谢相关物质检测试剂盒（液相色谱-串联质谱法）的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存; 主要技术内容:(1)外观；(2)净含量(适用时);(3)溯源性； (4)线性； (5)重复性； (6)批间精密度；(7)准确度； (8)定量限； (9)检出限(适用时); (10)校准品均一性(适用时);(11)质控品性能指标(适用时);(12)稳定性
研制信息
起草单位:
质谱生物科技有限公司、烟台毓璜顶医院、山东第一医科大学附属省立医院、青岛惠安康生物工程有限公司
起草人:
孙成铭、张贺秋、王瀚博、刘杰、栾芳、刘霞、刘传兴、杲立博、孙翠霞、张继钢、王猛