GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CAMDI 176-2026
即将实施
团体标准
T/CAMDI 176-2026 植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法
T/CAMDI 176-2026 Test Methods for the Evaluation of Shelf Life of Implantable Neurostimulators
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 176-2026
标准类型:
团体标准
标准状态:
即将实施
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2026-01-15
实施日期:
2026-07-15
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
本文件规定了有源植入式神经刺激器货架寿命评价试验方法，包括货架有效期试验和包装运输测试阶段。 本文件适用于有源植入式神经刺激器
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、景昱医疗科技（苏州）股份有限公司、上海微创神奕医疗科技有限公司、杭州诺为医疗技术有限公司
起草人:
朱为然、贺飞、张奕、曹鹏、兰彦宇、邓伟
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