GB/T 16886.11-1997
被代替
T/ZAMEI 6-2024
现行
团体标准
T/ZAMEI 6-2024 血液透析机维修维护服务规范
T/ZAMEI 6-2024 Blood dialysis machine maintenance and service specification
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZAMEI 6-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2024-12-12
实施日期:
2025-01-01
归口单位:
浙江省医疗器械行业协会
适用范围
范围:本文件规定了血液透析设备(以下简称血透机)维修维护服务规范的术语和定义、技术要求、档案管理和服务满意度回访。本文件适用于血透机的安装、维修、保养、质量控制以及技术支持; 主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 技术要求4.1 总则4.2 信息公示4.3 服务单位要求4.4 服务人员要求4.5 维护零部件要求4.6设施设备及环境4.7安装4.8维护4.9 投诉及处理5 档案管理6 服务满意度回访
研制信息
起草单位:
本文件起草单位：主编单位：上海裕倍贸易有限公司、贝朗爱敦（上海）贸易有限公司、参编单位：山东威高血液净化制品股份有限公司、浙江大佳医疗器械有限公司、嘉兴市第二医院、平湖市中医院、浙江省中医院、丽水市第二人民医院、杭州市第一人民医院、杭州市第九人民医院、浙江大学医学院附属妇产科医院、宁波市第二医院、浙江省立同德医院、绍兴文理学院附属医院、宁波市医疗中心李惠利医院、江山人民医院、丽水市中心医院、浙大医学院附属邵逸夫医院、杭州市第二人民医院、绍兴市人民医院、海宁市人民医院、临安区第一人民医院
起草人:
高华敏、顾国良、张宏奎、王需凯、洪祥、陈家琦、刘岳辉、陈伟杰、陈国雄、王琪、王洪柱、李斌方、马成钢、韩张威、奚肖玲、祝海洋、徐列波、鲍灵燕、袁崇凯、韩晓光、曾德举、汪宇拯、沈国理、马军
相关标准
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被代替
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被代替
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GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替