GB 12259-1990
废止
YY 0782-2010
废止
行业标准-医药
YY 0782-2010 医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求
YY 0782-2010 Medical electrical equipment—Part 2-51:Particular requirements for safety,including essential performance,of recording and analysing single channel and multichannel of electrocardiographs
基本信息
标准编号:
YY 0782-2010
标准类型:
行业标准
标准状态:
废止
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用电子仪器设备
国际标准分类名称:
治疗设备
发布日期:
2010-12-27
实施日期:
2012-06-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5)
页数:
76 页
适用范围
除以下内容外,通用标准中的本章适用。
增补:
本专用标准规定了记录和分析型单道和多道心电图机的安全要求和基本性能要求。单道和多道心电图机已经在2.101,2.111,2.117,2.123,2.126中进行了定义,以下简称为设备。此类设备可能有人看管或无人看管的。
本专用标准补充了GB 10793—2000。
研制信息
起草单位:
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳理邦精密仪器有限公司、上海医疗器械检测所
起草人:
叶文宇、谢锡城、石文丽、叶继伦
采用标准
IEC 60601-2-51:2003