GB 12264-1990
被代替
T/CAMDI 079-2022
现行
团体标准
T/CAMDI 079-2022 外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯制品
T/CAMDI 079-2022 High-dose radiation cross-linked ultra-high molecular weight polyethylene products for surgical implants
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 079-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2022-08-04
实施日期:
2022-09-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
页数:
10 页
适用范围
范围:本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯（以下简称交联超高分子量聚乙烯）制品的要求及试验方法。 本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料（棒材、板材），以及交联制品。 本文件仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品; 主要技术内容:本文件规定了外科植入物用大剂量辐照交联超高分子量聚乙烯（以下简称交联超高分子量聚乙烯）制品的要求及试验方法。本文件涉及满足GB/T 19701.1、GB/T 19701.2所有要求的超高分子量聚乙烯树脂粉料、加工成型的模塑料（棒材、板材），以及交联制品。本文件仅适用于经过40 kGy及以上剂量的伽马射线或电子束辐照的超高分子量聚乙烯制品
研制信息
起草单位:
中山大学、中国科学院长春应用化学研究所、山东威高海星医疗器械有限公司、威高集团有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司
起草人:
付俊、杨华伟、魏悦、刘洋、田晓雷