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YY/T 0484-2004 现行 行业标准-医药

YY/T 0484-2004 外科植入物 双组分加成型硫化硅橡胶

YY/T 0484-2004 Implants for surgery—Two-part addition-cure silicone elastomers

发布日期: 2004-07-16 实施日期: 2005-08-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务，请 联系我们

基本信息

标准编号: YY/T 0484-2004
标准类型: 行业标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医用卫生用品
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2004-07-16
实施日期: 2005-08-01
发布单位/组织: 国家食品药品监督管理局
归口单位: 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
页数: 14 页

适用范围

本标准规定了生产（部分或全部）外科植入物用双组分加成型硫化高粘稠或液体硅橡胶的特性和相应的试验方法

研制信息

起草单位:

山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人:

施燕平、吴平

字数: 22 千字 页数: 14 页

引用标准

GB/T 529-1999 硫化橡胶或热塑性橡胶撕裂强度的测定(裤形、直角形和新月形试样) GB/T 6031-1998 硫化橡胶或热塑性橡胶硬度的测定(10～100IRHD) GB/T 9869-1997 橡胶胶料硫化特性的测定(圆盘振荡硫化仪法) GB/T 16584-1996 橡胶 用无转子硫化仪测定硫化特性 GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 ISO 527-2:1993

采用标准

ISO 14949:2001

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