GB/T 16886.11-1997
被代替
T/BTIAIRI 0002-2025
现行
团体标准
T/BTIAIRI 0002-2025 医疗机器人技术成熟度评价
T/BTIAIRI 0002-2025 The maturity evaluation of medical robotics technology
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/BTIAIRI 0002-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2025-09-25
实施日期:
2025-12-25
归口单位:
北京智能机器人产业技术创新联盟
适用范围
除了标准的规范性要素（范围、规范性引用文件、术语和定义等）外，本标准的正文部分主要内容包括医疗机器人技术成熟度的等级划分及定义、判定规则和评价流程。其中： （1）本标准采用九级技术成熟度评价体系，明确定义了医疗机器人从技术概念验证到成熟产品落地的全周期发展路径，系统规范了各阶段的技术特征和评价要求。 （2）本标准对医疗机器人技术成熟度的各等级设定了详细的技术要求和评价指标，为技术成熟度等级的判定提供了明确的评估标准。 （3）医疗机器人技术成熟度评价流程包含三个关键环节：首先依据标准要求制定系统化的评价方案，其次基于技术特征和评价指标开展成熟度等级判定，最终形成规范化的评价报告文档
研制信息
起草单位:
工业和信息化部产业发展促进中心、南开大学、北京理工大学、哈尔滨工业大学、中国科学院沈阳自动化研究所、山东大学、中国人民解放军总医院、中国医学科学院北京协和医院、中国食品药品检定研究院、北京天智航医疗科技股份有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、北京术锐机器人股份有限公司、真健康（广东横琴）医疗科技有限公司
起草人:
刘嘉、范玫杉、张景波、王鸿鹏、方格、李澍、段星光、宋锐、李克祥
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