GB/T 4506-1984
废止
YY/T 1551.2-2017
现行
行业标准-医药
YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第2部分：液体细菌截留试验方法
YY/T 1551.2-2017 Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 2:Liquid bacterial retention test method
基本信息
标准编号:
YY/T 1551.2-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2017-02-28
实施日期:
2018-01-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
8 页
适用范围
YY/T 1551的本部分规定的试验方法适用于对标称滤膜孔径为0.22 μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价。
标称滤膜孔径为0.22 μm的输液、输血器具用空气过滤膜材细菌截留能力的评价可参考本部分。
本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、杭州安诺过滤器材有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、颇尔过滤器(北京)有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司
起草人:
王文庆、张俊伟、蒋淑萍、唐燕、袁晓晶、路志浩、李松华、成琳