GB/T 4506-1984
废止
T/SDCA 007-2021
现行
团体标准
T/SDCA 007-2021 泰山品质 预灌封注射器组合件
T/SDCA 007-2021 The Tai Shan quality pre-filled syringe assembly
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SDCA 007-2021
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2021-11-01
实施日期:
2021-12-01
归口单位:
山东认证协会
适用范围
主要技术内容:预灌封注射器是一种用于注射剂药物的包装储存并直接用于注射的，一次性使用的密闭容器包装系统。同时具有储存药物和普通注射两种功能，属于高风险包装容器。本标准旨在规范其命名分类、生产制造工艺、生产环境、包装贮存、质量控制等生命周期要素，成为生产、使用各方面共同遵守的通用性技术要求，确保预灌封注射器生产规范、质量可控，降低存在的风险
研制信息
起草单位:
山东威高普瑞医药包装有限公司、莱茵检测认证服务（中国）有限公司
起草人:
倪世利、李文政、武玉娟、丁小军