GB 3232-1982
废止
T/CGCPU 005-2022
现行
团体标准
T/CGCPU 005-2022 临床试验专业组能力评估规范
T/CGCPU 005-2022 The standard for evaluating the competence of clinical trial professionals
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CGCPU 005-2022
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2022-12-13
实施日期:
2022-12-26
归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4 评估内容4.1 评估专业组条件及能力4.2 临床试验专业组能力评估5 评估专家6 评估流程7 结果判定7.1 评估结论7.2 结论判定原则7.3 赋分原则与总分计算7.4 评估结论出具附录 A（规范性）评估内容与评估等级附录 B（规范性）评估专家组具体要求参考文献
研制信息
起草单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、北京大学人民医院、复旦大学华山医院、 中国医学科学院北京肿瘤医院、首都医科大学附属北京佑安医院、首都医科大学附属北京友谊医院、北 京市平谷区医院、大连医科大学附属一院、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、浙江省人民 医院、河南省中医院、中国医学科学院北京协和医院、首都医科大学附属北京妇产医院、中山大学附属 肿瘤医院、山西医科大学第二医院、天津医科大学肿瘤医院、北京大学首钢医院
起草人:
王豪、曹国英、李树婷、于海滨、李玉凤、董瑞华、王瓅珏、吕川、曹彩、王 少华、刘晶、元唯安、曹玉、金娟、杨柳、黄琳、朱卫国、刘真、洪明晃、王晓霞、阎昭、王海英、王 焕玲