GB 3232-1982
废止
T/CGCPU 021-2023
现行
团体标准
T/CGCPU 021-2023 机构质量管理能力评估规范
T/CGCPU 021-2023 Quality Management Capability Evaluation Specification for Organizations
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CGCPU 021-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2023-01-01
实施日期:
2023-01-10
归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1. 范围2. 规范性引用文件3. 术语和定义、缩略语3.1 术语和定义3.2 缩略语4. 评估内容4.1 临床试验机构质量管理的基本条件与能力4.2 临床试验机构质量管理能力评估内容5. 评估专家6. 评估流程7. 结果判定7.1 评估内容中条款判定7.2 评估结论附录 A（规范性）临床试验机构质量管理能力评估内容附录 B（规范性）评估专家组具体要求参考文献
研制信息
起草单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、北京大学人民医院、北京医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、首都医科大学附属北京佑 安医院、首都医科大学附属北京同仁医院、滨州医学院附属医院、温州医科大学附属眼视光医院、中山 大学肿瘤防治中心
起草人:
郝晓花、于海滨、王瓅珏、包志淑、王欣、陈志锋、钱鑫、丁长玲、武峰、曹 烨、曹彩、王少华