YY/T 0456.1-2003
被代替
T/CITS 275-2025
现行
团体标准
T/CITS 275-2025 临床下一代测序自动化与常规化技术要求
T/CITS 275-2025 The clinical requirements for automating and standardizing next-generation sequencing technology
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CITS 275-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2025-02-17
实施日期:
2025-02-17
归口单位:
中国检验检测学会
适用范围
范围:本文件规定了临床下一代测序自动化与常规化的总体要求，以及规范化采样、自动化核酸提取纯化和建库、基因测序系统、生物信息分析、质量控制、报告解读和遗传咨询、医疗信息化系统、培训教育和数据管理方面的技术要求。 本文件适用于医院及第三方医疗机构实验室在肿瘤、遗传及病原微生物临床下一代测序工作; 主要技术内容:前言引言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 缩略语5 总体要求5.1 标准化流程5.2 设备自动化5.3 设备常规化5.4 数据管理与分析5.5 人员资质与培训5.6 信息安全6 技术要求6.1 规范化采样6.2 自动化核酸提取纯化和建库6.3 基因测序系统6.4 生物信息分析6.5 质量控制6.6 报告解读和遗传咨询6.7 医疗信息化系统6.8 培训教育6.9 数据管理参考文献
研制信息
起草单位:
吉林大学第一医院、首都医科大学附属北京天坛医院、国家卫健委临床检验中心、南方医科大学南方医院、苏州吉因加生物医学工程有限公司、中国科学院长春应用化学研究所、天津医科大学肿瘤医院、复旦大学附属中山医院、中国食品药品鉴定研究院体外诊断试剂检定所、南京大学鼓楼医院、北京博奥医学检验所有限公司、北京青元开物技术有限公司、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、南京世和基因生物技术股份有限公司、深圳海普洛斯医疗系统科技有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、深圳市真迈生物科技有限公司、四川省医学科学院·四川省人民医院、国军标（北京）标准化技术研究院、通标伟业（北京）标准化技术研究院
起草人:
姜艳芳、康熙雄、张瑞、郑磊、蔡贞、田超、王珺、杜衍、于津浦、纪元、黄杰、杨军、邓涛、朱修篁、王东、李娜、穆红、江雅、张晓妮、李景、颜钦、周玉、戴其全、杨桂花、樊素慧