T/SHDSGY 249-2022 现行 团体标准

T/SHDSGY 249-2022 生物医药质量和安全管理规范

T/SHDSGY 249-2022 Biopharmaceutical Quality and Safety Management Standards

发布日期: 2022-12-21 实施日期: 2022-12-21 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
价格: $ 20.00
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基本信息

标准编号: T/SHDSGY 249-2022
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: -
国际标准分类名称: 医学科学和保健装置综合
发布日期: 2022-12-21
实施日期: 2022-12-21
归口单位: 上海都市型工业协会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了生物医药质量和安全管理规范的术语和定义、基本要求、人员要求、安全要求、风险评估、安全管理体系、安全应急预案、监督与评估、改进。本文件适用于生物医药相关的质量和安全管理

研制信息

起草单位:

上海桥菲生物科技有限公司、上海桥菲医疗科技有限公司、上海全奥管理咨询合伙企业(有限合伙)、榕荟智能信息科技(上海)有限公司

起草人:

林霄、林立生、饶平凡

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