GB 2639-1990
被代替
T/EJCCCSE 386-2025
现行
团体标准
T/EJCCCSE 386-2025 生物结构材料性能与应用规范
T/EJCCCSE 386-2025 Biological structure material performance and application specifications
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/EJCCCSE 386-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
医用材料
发布日期:
2025-06-25
实施日期:
2025-07-24
归口单位:
中国商业股份制企业经济联合会
适用范围
本文件规定了生物结构材料的术语和定义、性能要求、应用规范、测试方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存等内容。 本文件适用于医疗器械、医疗包装、康复器械等医疗领域中使用的以竹材等生物材料为基础的生物结构材料及其制品
研制信息
起草单位:
国家市场监督管理总局发展研究中心、中铁建竹缠绕发展有限公司、中铁十八局集团有限公司、上海贻如生物科技有限公司、国药集团威奇达药业有限公司、施慧达药业集团(吉林)有限公司、浙江鑫宙竹基复合材料科技有限公司、北京润安堂健康科技集团有限公司
起草人:
于长彬、王国友、王宁、孙志森、樊江、李治洲、文昱杰、常华、刘凤江、彭冰、白庆丰