GB/T 22275.7-2008 现行 国家标准

GB/T 22275.7-2008 良好实验室规范实施要求 第7部分:良好实验室规范原则在多场所研究的组织和管理中的应用

GB/T 22275.7-2008 Requirements of conduct for Good Laboratory Practice(GLP)—Part 7:The application of the GLP principles to the organisation and management of multi-site studies

发布日期: 2008-08-04 实施日期: 2009-04-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们

基本信息

标准编号: GB/T 22275.7-2008
标准类型: 国家级标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 标准化管理与一般规定
国际标准分类名称: 产品认证和机构认证、合格评定
发布日期: 2008-08-04
实施日期: 2009-04-01
发布单位/组织: 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位: 全国危险化学品管理标准化技术委员会(SAC/TC 251)
页数: 8 页

适用范围

GB/T 22275的本部分规定了多场所研究的管理和控制、质量保证、主进度表、研究计划、研究的实施、研究结果的报告、标准操作程序、记录和材料的存储和保管。 除了国家立法的明确豁免,本部分所规定的良好实验室规范原则(以下简称GLP原则)适用于法规所要求的所有非临床健康和环境安全研究,包括医药、杀虫剂、食品添加剂与饲料添加剂、化妆品、兽药和类似产品的注册或申请许可证,以及工业化学品管理。

研制信息

起草单位:

山东出入境检验检疫局

起草人:

万敏、车礼东、王会永、王境堂、王晓兵

字数: 13 千字 页数: 8 页

同系列标准

引用标准

采用标准

经济合作与发展组织(OECD)良好实验室规范(GLP)原则和符合性监督系列文件No.13:《GLP原则在多场所研究的组织和管理中的应用》[ENV/JM/MONO(2002)9]

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