GB/T 46942.1-2025 即将实施 国家标准

GB/T 46942.1-2025 单分子基因测序 第1部分:术语

GB/T 46942.1-2025 Single-molecule gene sequencing—Part 1:Terminology

发布日期: 2025-12-31 实施日期: 2027-01-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: GB/T 46942.1-2025
标准类型: 国家级标准
标准状态: 即将实施
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 医疗器械
国际标准分类名称: -
发布日期: 2025-12-31
实施日期: 2027-01-01
发布单位/组织: 国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位: 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数: 20 页

适用范围

本文件界定了单分子基因测序领域的术语和定义。
本文件适用于单分子实时荧光测序法、单分子纳米孔链测序法、单分子纳米孔标签测序法等技术为主要技术原理的具有连续测序特征的单分子基因测序领域。
本文件中参数指标术语、技术相关术语不适用于:
——桑格(Sanger)测序为主要技术原理的第一代基因测序领域;
——半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定连接测序法、联合探针锚定聚合测序法、焦磷酸测序法等技术为主要技术原理的大规模平行高通量测序领域;
——利用多个分立步骤进行非连续测序的单分子基因测序技术;
——利用共标签进行短序列连接的单分子长片段基因测序技术。

研制信息

起草单位:

中国食品药品检定研究院、深圳华大生命科学研究院、北京齐碳科技有限公司、北京贝瑞和康生物技术有限公司、北京普译生物科技有限公司、安序源生物科技(深圳)有限公司、成都今是科技有限公司、浙江迪谱诊断技术有限公司、中国海关科学技术研究中心、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、湖南省药品检验检测研究院、北京希望组生物科技有限公司、奈米谱科技(上海)有限公司、帕菲克(上海)生物科技有限公司

起草人:

黄杰、曾涛、董宇亮、林建勋、毛爱平、刘克胜、董立增、苏云鹏、郭惠民、王艺凯、任宇捷、王瑞霞、刘园园、王洋、蒲子婧、郗睿、李丽莉、张文新

字数: 25 千字 页数: 20 页

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