T/CSBME 076-2023 现行 团体标准

T/CSBME 076-2023 血液透析器中二甲基乙酰胺(DMAC)溶出量的测定方法 气相色谱法

T/CSBME 076-2023 Method for measuring dimethylacetamide(DMAC) dissolution in hemodialyzer—Gas chromatography

发布日期: 2023-12-29 实施日期: 2024-03-01 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/CSBME 076-2023
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类名称: 外科植入物、假体和矫形
发布日期: 2023-12-29
实施日期: 2024-03-01
发布单位/组织: 中国生物医学工程学会
归口单位: 中国生物医学工程学会知识产权与标准化工作委员会
页数: 12 页

适用范围

本文件规定了血液透析器中DMAC溶出量的气相色谱测试方法。
本文件适用于制膜工艺中使用DMAC溶剂的血液透析器。

研制信息

起草单位:

河南驼人医疗器械研究院有限公司、郑州轻工业大学、河南省药品医疗器械检验院(河南省疫苗批签中心)、中石化(北京)化工研究院有限公司、苏州卓壹医疗器械有限公司、郑州大学、河南省驼人医疗科技有限公司

起草人:

杨伟芳、孙雨安、刘向辉、唐毓婧、尹泽桦、任利恒、肖月丽、于江晗、李振兴、徐伟伦、常天云、万娇娇、邓莹楠、杨东生、于文浩

字数: 12 千字 页数: 12 页

引用标准

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