GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CAMDI 125-2024
现行
团体标准
T/CAMDI 125-2024 体外诊断医用设备可靠性试验方法
T/CAMDI 125-2024 Test method for reliability of in vitro diagnostic medical devices
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 125-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2024-01-22
实施日期:
2024-01-23
归口单位:
中国医疗器械行业协会
页数:
29 页
适用范围
主要技术内容:本文件规定了有源体外诊断医用设备的环境应力试验、强化试验和寿命评价试验的基本步骤和方法。本文件适用于有源体外诊断医用设备
研制信息
起草单位:
上海市医疗器械检验研究院、安图实验仪器（郑州）有限公司、上海市医疗器械化妆品审评核查中心、深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、嘉兴凯实生物科技股份有限公司、雅培贸易（上海）有限公司
起草人:
刘聪、贺飞、张莹、高上进、金辉、吴晓军、高艳彩、杨越琪
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