GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CASME 962-2023
现行
团体标准
T/CASME 962-2023 医疗器械产品研发设计管理规范
T/CASME 962-2023 Medical device product development and design management specifications
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CASME 962-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医药、卫生、劳动保护
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2023-11-23
实施日期:
2023-11-30
归口单位:
中国中小商业企业协会
适用范围
范围:本文件适用于医疗器械产品研发设计过程的管理和控制; 主要技术内容:本文件规定了医疗器械产品研发设计的术语和定义、基本要求、研发职责、研发支持、研发要求、研发文件管理及研发过程管理内容
研制信息
起草单位:
武汉创而研之科技发展有限公司、武汉福润恩泽科技有限公司、武汉昌元科技有限公司
起草人:
李晓勇、叶鹏、邱丘、尹洪
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