GB/T 15692.2-1995
被代替
T/SHQAP 007-2024
现行
团体标准
T/SHQAP 007-2024 药品生产全过程数字化追溯技术要求 仓储管理
T/SHQAP 007-2024 Digital traceability requirements for the entire process of pharmaceutical production and warehousing management
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SHQAP 007-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
电子计算机应用
国际标准分类名称:
有关制药学的其他标准
发布日期:
2024-04-29
实施日期:
2024-05-29
归口单位:
上海市医药质量协会
适用范围
主要技术内容:本文件聚焦药品生产企业仓储管理相应的数字系统（WMS），提出了数字化追溯的技术要求，主要围绕物料和产品出入库管理、库存管理、状态管理、验收管理等仓储管理业务和操作业务，在数字系统中可追溯信息方面做了相关的规定。目标是通过构建系统内完整的追溯信息项，以提升仓储管控水平以及追溯监管能力。随着药品生产领域各业务系统的应用普及，系统的集成、通讯、存储备份与运维也成为管理重点，对此也提出相应的要求
研制信息
起草单位:
上海市医药质量协会、上海医药行业协会、上海罗氏制药有限公司、上海君实生物工程有限公司、上海上药杏灵科技药业股份有限公司、上海强生制药有限公司、上海上药中西制药有限公司、上海宝信软件股份有限公司
起草人:
史岚、李梦龙、沈维杰、唐孝波、樊华伟、金于兰、陈承清、夷征宇、吴耀卫、张宏、王军、范春燕、缪恺、许雯