GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CITS 147-2024
现行
团体标准
T/CITS 147-2024 自动化核酸检测系统质量控制规范
T/CITS 147-2024 Automated nucleic acid testing system quality control specifications
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CITS 147-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2024-09-24
实施日期:
2024-09-24
归口单位:
中国检验检测学会
适用范围
范围:本文件规定了自动化核酸检测系统的管理要求、技术要求、过程控制要求和质量控制要求。 本文件适用于基于聚合酶链式反应（PCR）技术原理的核酸检测系统和设备的质量控制。 本文件不适用于快速核酸检测设备的质量控制; 主要技术内容:1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.管理要求 5.技术要求 6.过程控制要求 7.质量控制 参考文献
研制信息
起草单位:
北京市朝阳区疾病预防控制中心、空军特色医学中心、国军标（北京）标准化技术研究院、北京计准仪器技术开发有限公司、北京实安科技有限公司、北京市密云区疾病预防控制中心、北京整合医学学会、北京医学检验学会、广州禾信康源医疗科技有限公司、杭州奥盛仪器有限公司、瑞孚迪生物医学（上海）有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、通标伟业（北京）标准化技术研究院
起草人:
刘洁、马越云、刘万阳、张旭、吴兴海、孙灵利、戴其全、王燕、李娜、张巍巍、田丽丽、穆红、谭国斌、刘平、郑叶军、王凯、王逸贤、许雪英、樊素慧
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被代替