GB/T 14199-1993
被代替
YY/T 0642-2014
被代替
行业标准-医药
YY/T 0642-2014 超声 声场特性 确定医用诊断超声场热和机械指数的试验方法
YY/T 0642-2014 Ultrasonics—Field characterization—Test methods for the determination of thermal and mechanical indices related to medical diagnostic ultrasonic fields
基本信息
标准编号:
YY/T 0642-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
被代替
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用超声、激光、高频仪器设备
国际标准分类名称:
电声学
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
页数:
54 页
适用范围
本标准适用于医用诊断超声场。
本标准规定了：
——有关诊断超声场热和非热的参数；
——理论组织-等效模型中由超声吸收引起的与温升相关的辐照参数的确定方法；
——适用于特定非热效应的辐照参数的确定方法。
注1： 在本标准第3章特定参数定义中采用国际单位制(根据ISO/IEC导则第2部分第5版的附录Ⅰ b)例如声束面积和声强在实践中可能采用其十进制的倍数或约数更加便利在使用和计算数值时使用者必须将十进制的前缀和单位结合。例如声束面积可以用cm2为单位声强用W/cm2或mW/cm2为单位。
注2： 在下文的计算中对MI的范围从0.25 MHz~15 MHzTI的范围从0.5 MHz~15 MHz。
注3： 热指数的稳态估计基于在符合“0.3 dBcm-1MHz-1衰减模型的匀质组织中”产生1 ℃组织温升所需要的声输出功率可能不适用于辐射力成像或采用足够长的持续时间的脉冲或脉冲串等类似技术所造成的有效瞬态温升。
研制信息
起草单位:
国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心
起草人:
王志俭、蒋时霖
替代以下标准
被以下标准替代
引用标准
GB/T 7966-2009 声学 超声功率测量 辐射力天平法及性能要求
GB/T 20249-2006 声学 聚焦超声换能器发射场特性的定义与测量方法
YY/T 0865-2011
IEC 61157:2007
IEC 62127-2:2007
IEC 62127-3:2007
GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
GB 9706.9-2008 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求
采用标准
IEC 62359:2010