GB 9706.5-1992
被代替
T/SXS 128-2023
现行
团体标准
T/SXS 128-2023 医疗器械安全管理要求规范
T/SXS 128-2023 The requirements for the safety management of medical devices
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SXS 128-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医院设备
发布日期:
2023-11-30
实施日期:
2023-11-30
归口单位:
苏州市新能源汽车产业商会
适用范围
主要技术内容:本文件规定了医疗器械安全管理要求规范的管理要求、人员要求、环境与设施控制、过程控制、安全与性能检测、供应商管理。本文件适用于医疗器械安全管理要求规范
研制信息
起草单位:
苏州维尔蒙医疗器械有限公司、荣辉医疗科技（苏州）有限公司、 南京沃特生物科技有限公司
起草人:
朱振荣、施文佳