YY/T 0456.1-2003
被代替
YY/T 1244-2014
现行
行业标准-医药
YY/T 1244-2014 体外诊断试剂用纯化水
YY/T 1244-2014 Purified water for in vitro diagnostic reagents
基本信息
标准编号:
YY/T 1244-2014
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医用化验设备
国际标准分类名称:
实验室医学
发布日期:
2014-06-17
实施日期:
2015-07-01
发布单位/组织:
国家食品药品监督管理总局
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
5 页
适用范围
本标准规定了体外诊断试剂用纯化水的术语和定义、要求和试验方法。
体外诊断试剂用纯化水可用于体外诊断试剂生产，医学实验室一般试剂配制，仪器及器械清洗等。
试剂生产有特殊要求，参照相关标准或制定特殊要求（例如血细胞计数试剂对颗粒的特殊要求；分子生物学试剂对DNA酶、RNA酶、蛋白酶的特殊要求等）。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验所、贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司、中生北控生物科技股份有限公司、中山大学达安基因股份有限公司、中国食品药品检定研究院
起草人:
毕春雷、陈兴保、王建清、高旭年、黄杰
引用标准
中华人民共和国药典 2010年版(二部)