GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CPAM 007-2020
现行
团体标准
T/CPAM 007-2020 儿童穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备操作规范
T/CPAM 007-2020 Operating guidelines for wearable sleep apnea monitoring devices for children
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CPAM 007-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
卫生
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2021-03-12
实施日期:
2021-03-12
归口单位:
中国医疗保健国际交流促进会
适用范围
范围:本标准规定了适用于儿童的穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备操作流程与方法，适用于儿童使用穿戴式睡眠呼吸障碍疾病监测设备产品时应遵循的规则; 主要技术内容:本规范规定了儿童使用的穿戴式睡眠呼吸监测设备的操作流程与方法，适用于儿童使用的穿戴式睡眠呼吸监测设备的临床操作指导，主要内容如下：(一)监测功能及通道，规定了穿戴式睡眠呼吸监测设备的种类、功能、监测目的、信号类型。(二)操作规范，规定了各项适用于儿童的睡眠呼吸监测设备的监测前准备、使用环境、佩戴位置、佩戴方法、注意事项和监测后操作流程
研制信息
起草单位:
清华大学深圳国际研究生院、东莞见达信息技术有限公司、中国医疗保健国际交流促进会、首都医科大学附属北京同仁医院、广东省医疗器械质量监督检验所、 上海交通大学附属第六人民医院、首都医科大学附属北京儿童医院
起草人:
葛文彤、陈可欣、王兴军、韩德民、赵亮、罗裕民、贾子谦、覃诚、贾进滢、李彦如、赵国强、易红良、黄炜俊、李伟松、张文忠、张晓晴
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替