GB 3232-1982
废止
T/CAMDI 005-2016
现行
团体标准
T/CAMDI 005-2016 一次性使用非灭菌药液过滤器
T/CAMDI 005-2016 Disposable Filter for Liquid Non-sterile Use Only
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 005-2016
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
公共医疗设备
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2016-11-22
实施日期:
2017-07-01
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。本标准规定以非无菌状态提供的一次性使用药液过滤器的要求,本标准未提及灭菌要求;在产品包装及标识的内容相对成品器械有所删减。本标准未规定产品初始污染菌的要求,制造商根据相关法规和/或经验证的质量标准进行控制。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任
研制信息
起草单位:
浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、杭州安诺过滤器材有限公司
起草人:
苏卫东、李未扬、高亦岑、田晓雷、田兴龙、吴其玉、林卫健