GB/T 15692.2-1995
被代替
T/ZZB 0937-2019
现行
团体标准
T/ZZB 0937-2019 一次性生物反应器
T/ZZB 0937-2019
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/ZZB 0937-2019
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
原料药加工机械与设备
国际标准分类名称:
有关制药学的其他标准
发布日期:
2019-01-11
实施日期:
2019-01-31
归口单位:
浙江省质量协会
适用范围
主要技术内容:本标准规定了一次性生物反应器的术语和定义、基本要求、分类与标记、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺及处置要求。本标准适用于非鼓泡传氧（激流式）一次性生物反应器
研制信息
起草单位:
本标准由浙江省质量合格评定协会牵头组织制定。 本标准主要起草单位：浙江金仪盛世生物工程有限公司。 本标准参与起草单位：甘肃健顺生物科技有限公司、澳斯康生物制药(海门)有限公司、成都康弘药业集团股份有限公司、上海嘉和生物科技有限公司、香港奥星集团、梅特勒-托利多国际贸易（上海）有限公司、广州雷诺丽特塑料有限公司、诺信（中国）有限公司、 斯派莎克（中国）有限公司（排名不分先后）
起草人:
罗顺、原世平、胡福林、宋金沛、李刚卫、姜广培、林兵、冯云峰、韩伟、胡美舒