DZ/T 0101.12-1994
现行
GB/T 44827-2024
现行
国家标准
GB/T 44827-2024 分子体外诊断检验 尿液、静脉血清和血浆代谢组学检验前过程的规范
GB/T 44827-2024 Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes in metabolomics in urine,venous blood serum and plasma
价格:
$ 74
基本信息
标准编号:
GB/T 44827-2024
标准类型:
国家级标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
-
发布日期:
2024-10-26
实施日期:
2025-05-01
发布单位/组织:
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位:
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
页数:
20 页
适用范围
本文件对拟用于代谢组学分析的尿液、静脉血血浆和血清的标本处理、记录和加工等检验前处理规范提出了要求和建议。
本文件适用于代谢组学检测，能供生物医学实验室、实验室客户、体外诊断开发商和生产商、从事生物医学研究的机构和公司、生物样品库和监管部门使用。
研制信息
起草单位:
北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、复旦大学、西湖大学、深圳华大基因股份有限公司、首都医科大学附属北京妇产医院、杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司
起草人:
邹迎曙、唐惠儒、郭天南、章申燕、曹正、康洲阳、陈微
引用标准
ISO 15189
ISO 15190
采用标准
ISO 23118:2021