GB/T 4506-1984
废止
YY/T 1856-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 1856-2023 血液、静脉药液、灌洗液加温器安全通用要求
YY/T 1856-2023 General requirements for the safety of blood/intravenous fluid/irrigation fluid warmers
基本信息
标准编号:
YY/T 1856-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
输血、输液和注射设备
发布日期:
2023-03-14
实施日期:
2025-05-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
20 页
适用范围
本文件规定了血液、静脉药液、灌洗液流体加温器（统称流体加温器）(见3.2)的安全通用要求。
本文件适用于血液、静脉药液、灌洗液流体加温器。
本文件不适用于：
——非管路用流体加温器，如加温柜、新鲜冷冻血浆/新鲜红细胞解冻装置、电煲加热器；
——体外/心脏搭桥加温循环系统；
——集成到透析装置上的加温器。
研制信息
起草单位:
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京京精医疗设备有限公司、百特医疗用品贸易(上海)有限公司、史密斯医疗器械(北京)有限公司
起草人:
于晓慧、赵增琳、张克、刘贵池、朱庆良、刘颖慧、牟鹏涛、刘军、李艳
引用标准
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB 1002-1996 家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸
GB/T 1002-2008 家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸
GB/T 1002-2021 家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸
GB 1002-2024 家用和类似用途单相插头插座 型式、基本参数和尺寸
GB 17465.1-1998 家用和类似用途的器具耦合器 第一部分：通用要求
GB/T 17465.1-2009 家用和类似用途器具耦合器 第1部分：通用要求
GB/T 17465.1-2022 家用和类似用途器具耦合器 第1部分：通用要求
GB 17465.2-1998 家用和类似用途的器具耦合器 第二部分：家用和类似设备用互连耦合器
GB/T 17465.2-2009 家用和类似用途器具耦合器 第2部分：家用和类似设备用互连耦合器
GB/T 17465.3-2008 家用和类似用途器具耦合器 第2部分：防护等级高于IPX0 的器具耦合器
GB 17465.4-2009 家用和类似用途器具耦合器 第2部分：靠器具重量啮合的耦合器
GB/T 17465.4-2015 家用和类似用途器具耦合器 第2-4部分：靠器具重量啮合的耦合器
GB/T 17465.5-2017 家用和类似用途器具耦合器 第2-1部分：缝纫机耦合器
GB/T 17465.6-2022 家用和类似用途器具耦合器 第3部分：标准活页和量规