GB 3232-1982
废止
T/CGCPU 022-2023
现行
团体标准
T/CGCPU 022-2023 临床试验信息化管理评估准则
T/CGCPU 022-2023 The Evaluation Criteria for Clinical Trial Information Management
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CGCPU 022-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2023-01-01
实施日期:
2023-01-10
归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:前 言引 言1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 评估内容4.1 基本条件与能力5 评估流程5.1 评估流程制定5.2 现场评估流程5.3 评估报告出具5.4 机构自评估流程6 结果判定6.1 评估条款6.2 评估结论附录 A（规范性）评估内容附录 B（规范性）评估专家组要求参考文献
研制信息
起草单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟、中国检验认证集团研究院、中国质量认证中心、蚌埠医学院第一附属医院、中山大学附属第一医院、解放军医学中心、长沙都正生物科技股份 有限公司、中国人民解放军第 301 医院、中国人民解放军海军军医大学第一附属医院
起草人:
周焕、曹彩、王少华、唐蕾、李晓晖、陈志锋、王培勋、梁蓓蓓、吴阳、贾涛 马海萍、李洪涛、李杨、谢蕴秋、李彬、谢晶、丁雨周