GB 12264-1990
被代替
T/CAMDI 115-2023
现行
团体标准
T/CAMDI 115-2023 增材制造 生物力学适配型钛合金椎间融合器
T/CAMDI 115-2023 Additive manufacturing biomechanically-adaptive titanium alloy intervertebral fusion device
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 115-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2023-12-28
实施日期:
2023-12-31
归口单位:
中国医疗器械行业协会
页数:
14 页
适用范围
主要技术内容:本文件规定了增材制造生物力学适配型椎间融合器的术语和定义、预期性能、设计属性、要求、试验方法、制造、清洗、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于以增材制造方式制造的用于放置在椎间盘位置，为椎体间融合提供力学支撑的生物力学适配型椎间融合器。本文件适用于以电子束或激光作为能量源的粉末床熔融增材制造的TC4或TC4 ELI材质的椎间融合器，由其它增材制造工艺和/或材料制造的椎间融合器可参考本文件适用内容
研制信息
起草单位:
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医疗科技控股有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司
起草人:
魏崇斌、李慧、鲁成林