GB/T 15797-1995
被代替
T/SDAHA 002-2023
现行
团体标准
T/SDAHA 002-2023 兽药制剂用板蓝根提取物
T/SDAHA 002-2023
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SDAHA 002-2023
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
兽医学
发布日期:
2023-09-26
实施日期:
2023-10-25
归口单位:
山东省动物保健品协会
适用范围
主要技术内容:技术指标1、 L-脯氨酸、精氨酸、亮氨酸鉴别按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【鉴别】项执行，板蓝根注射液【鉴别】项中取样量为2ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.1g，确定取样量为0.1（±0.01）g。其他按板蓝根注射液【鉴别】执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，均显相同颜色的斑点。2干燥失重按照《中华人民共和国兽药典》二部 附录0831 干燥失重测定法执行。结果见表1。表1 板蓝根提取物干燥失重测定结果表生产厂家批号干燥失重（%）自制（主产地药材）230315013.42自制（主产地药材）230316014.83自制（非主产地药材）230317014.51厂家AA-16.63厂家BB-18.59厂家CC-17.43结果表明：板蓝根提取物的干燥失重绝大部分在8.0%以下，为了更好的控制产品质量，将干燥失重的限度确定为：≤8.0%。3有关物质3.1蛋白质按照《中华人民共和国兽药典》二部 附录2400 注射剂有关物质检查法【蛋白质】执行，【蛋白质】项中取样量为1ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.05g，确定取样量为0.05（±0.005）。其他按附录2400注射剂有关物质检查法【蛋白质】执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，均未出现浑浊。3.2鞣质按照《中华人民共和国兽药典》二部 附录2400 注射剂有关物质检查法【鞣质】执行，【鞣质】项中取样量为1ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.05g，确定取样量为0.05（±0.005）g。其他按附录2400注射剂有关物质检查法【鞣质】执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，均未出现浑浊。3.3树脂按照《中华人民共和国兽药典》二部 附录2400 注射剂有关物质检查法【树脂】执行，【树脂】项中取样量为5ml，相当于中间产品板蓝根提取物0.25g，确定取样量为0.25（±0.025）g。其他按附录2400注射剂有关物质检查法【树脂】执行。对中试三批提取物及三批不同厂家提取物进行实验研究，均未出现浑浊。4特征图谱按照《中华人民共和国兽药典》二部板蓝根注射液【特征图谱】执行。【特征图谱】项中取供试品，取本品5（±0.5）g，至100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，即得供试品溶液。其他按照《中华人民共和国兽
研制信息
起草单位:
山东迅达康兽药有限公司、潍坊华英生物科技有限公司、山东兴安动物药业有限公司、山东泰安鲁星药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、长清区农业农村局、山东德州神牛药业有限公司、山东迅达康生物科技有限公司、山东迅达康农业发展有限公司、黑龙江民族职业学院、山东省农业科学院畜牧兽医研究所、山东省现代中兽药产业发展研究院、四川恒瑞通达生物科技有限公司
起草人:
王尚明、王玉堃、李莎莎、李凤华、段刚、崔晓文、李雪、马晓宇、田玉虎、李震、王东、康震、张法仁、赵有臣、王鹏、张克富、曾现良、郭丽华、郑燕、盛清凯、张相伦、卜发玉、卢超