T/CSBM 0019-2022 外科植入物 抗菌不锈钢加工材

适用范围

主要技术内容:技术要求：1  牌号及化学成分1.1  牌号及化学成分应符合表1规定。表1  外科植入物用抗菌不锈钢的牌号及化学成分1.2  成品钢材的化学成分偏差应符合GB/T 222的规定。2  表面质量、尺寸、外形及允许偏差2.1  热加工板材表面质量、尺寸、外形及允许偏差应符合GB/T 4237中的规定。冷加工板、带材应符合GB/T 3280中的规定。2.2 热加工棒材表面质量、尺寸、外形及允许偏差应符合GB/T 1220中的规定。冷加工棒材应符合GB/T 4226中的规定。3  冶炼方法除非合同中另有规定，一般采用初炼钢（水）加炉外精炼等工艺生产抗菌不锈钢。亦可采用真空感应或电渣重熔等特殊冶炼方法生产抗菌不锈钢。4  交货状态抗菌不锈钢一般以热处理或热处理加酸洗状态交货，其热处理制度应在合同中注明，若未注明则按照1010℃~1150℃快冷加600℃~750℃空冷的热处理状态交货。状态交货根据需求在合同中注明，也可以其它状态交货。5  力学性能抗菌不锈板材、带材、棒材的力学性能应分别满足表2和表3中的规定。如果有任一试样不符合要求或在标距范围之外断裂，则应按GB/T 17505的规定重新进行试验。表2  外科植入物用抗菌不锈钢板、带材的力学性能表3  外科植入物用抗菌不锈棒材的力学性能6  耐腐蚀性能根据需方要求，抗菌不锈钢可进行晶间腐蚀试验。7  抗菌性能抗菌不锈钢的抗菌率应符合下列要求∶a） 对大肠杆菌抗菌率≥90%；b） 对金黄色葡萄球菌≥90%。8  显微组织及夹杂物含量抗菌不锈钢的显微组织及夹杂物含量应符合GB 4234.1中的要求。9  特殊要求根据需方要求，经供需双方协议，可供应下列特殊要求的抗菌不锈钢板、棒材∶a） 缩小表1规定的化学成分范围；b） 对力学性能、硬度提出新要求；c）  增加抗氯离子或其它耐腐蚀性能试验；d）  增加新菌种的抗菌性能检测试验；e）  检验显微组织；f）  检验非金属夹杂物；g） 检验晶粒度；h） 其它要求

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