GB 8666.1-1988
废止
YY/T 1692-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1692-2020 牙科学 热熔牙胶充填机
YY/T 1692-2020 Dentistry—Hot melt gutta percha filling machine
基本信息
标准编号:
YY/T 1692-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科设备
发布日期:
2020-02-21
实施日期:
2021-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
页数:
8 页
适用范围
本标准规定了热熔牙胶充填机的术语和定义、要求、试验方法以及使用说明书的要求。
本标准适用于通过对牙胶进行加热、熔化从而完成根管充填的热熔牙胶充填机(以下简称充填机)。
本标准不适用于仅用于口腔外牙胶尖切断的设备和器械。
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司、长沙得悦科技发展有限公司、佛山市宇森医疗器械有限公司
起草人:
李诗、黄志强、张晓康、伍倚明、颜加军、万军、杨俊生
引用标准
GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
GB 9706.1-2007 医用电气设备 第1部分：安全通用要求
GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求
GB/T 9937.3-2008 口腔词汇 第3部分：口腔器械
YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
YY 0505-2005 医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
YY 0505-2012 医用电气设备 第1-2部分：安全通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验
YY/T 0149-1993 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法