GB/T 6387-1986
被代替
YY/T 1702-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 1702-2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料
YY/T 1702-2020 Dentistry—Additive manufacturing—Selective laser melting metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
基本信息
标准编号:
YY/T 1702-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
口腔科器械、设备与材料
国际标准分类名称:
牙科材料
发布日期:
2020-02-21
实施日期:
2021-01-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会(SAC/TC 99)
页数:
16 页
适用范围
本标准对口腔固定和活动修复用增材制造金属材料，包括用于烤瓷或不用于烤瓷，或者两者皆可的增材制造金属材料进行了分类并规定了性能要求及试验方法。还规定了产品的包装随附文件、使用说明书、标识和标签的要求。
本标准适用于激光选区熔化增材制造工艺的钴铬合金、纯钛及钛合金金属粉。
研制信息
起草单位:
北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心、北京大学口腔医学院、辽宁爱尔创生物材料有限公司、湖南华曙高科技有限责任公司、北京德普润新材料科技有限公司、无锡永年智慧医疗技术有限公司、成都优材科技有限公司、科大金物激光技术(天津)有限公司、深圳乐钽医疗器材有限公司
起草人:
林红、白伟、周永胜、唐志辉、李媛、陈新、王小军、张立强、孟战力、刘睿诚、张升、韩向阳
引用标准
GB/T 1479.1-2011 金属粉末 松装密度的测定 第1部分：漏斗法
GB/T 1482-2010 金属粉末 流动性的测定 标准漏斗法(霍尔流速计)
GB/T 3851-2015 硬质合金 横向断裂强度测定方法
GB/T 4340.1-2009 金属材料 维氏硬度试验 第1部分：试验方法
GB/T 5162-2006 金属粉末 振实密度的测定
GB/T 5314-2011 粉末冶金用粉末 取样方法
GB/T 10610-2009 产品几何技术规范(GPS) 表面结构 轮廓法 评定表面结构的规则和方法
GB/T 13298-2015 金属显微组织检验方法
GB/T 18876.1-2002 应用自动图像分析测定钢和其他金属中金相组织、夹杂物含量和级别的标准试验方法 第1部分：钢和其他金属中夹杂物或第二相组织含量的图像分析与体视学测定
GB/T 19077-2016 粒度分布 激光衍射法
GB/T 35351-2017 增材制造 术语
YY/T 0466.1-2016 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY 0621.1-2016 牙科学 匹配性试验 第1部分：金属-陶瓷体系
ISO 1942:2009
ISO 22674:2016
GB/T 19660-2005 工业自动化系统与集成机床数值控制 坐标系和运动命名