GB 12264-1990
被代替
T/CAMDI 028-2019
现行
团体标准
T/CAMDI 028-2019 定制式增材制造（3D打印）医疗器械的互联网实现条件的通用要求团体标准
T/CAMDI 028-2019 Internet implementation conditions for customizable additive manufacturing (3D printing) medical devices: General requirements for a group standard
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CAMDI 028-2019
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2019-06-28
实施日期:
2019-07-20
归口单位:
中国医疗器械行业协会
适用范围
主要技术内容:本标准主要涉及的是在互联网环境下，定制式增材制造医疗器械所面临的数据传输及安全、生产条件要求、互联网平台的建立及安全等问题。意义：基于互联网环境下的增材制造可充分发挥医、工、产、学、研各方的技术优势，加快定制化进程，发挥增材制造的独特优势，是大势所趋，标准的制定可以规范相关的要求和流程，具有极强的现实意义。范围：本标准规定了对于在互联网条件下，定制式增材制造（3D打印）医疗器械产品实现过程的术语和定义、相关方、相关的责任、互联网信息平台的实现条件、开发及维护、安全的要求
研制信息
起草单位:
北京爱康宜诚医疗器材有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司、山东卓业电子 科技有限公司、上海黑焰医疗科技有限公司、上海微创医疗器械（集团）有限公司、上海正雅齿科科技股份有限公司、影为医疗科技（上海）有限公司
起草人:
王彩梅、陈睿恺、姜冠群、路滕新、卢凌霄、赵晓磊、李建波、卢秉恒、戴尅戎、王迎军、韩倩倩、郭明、许锋、王旭东、叶哲伟、孙剑、艾松涛、周伟平