GB/T 15692.2-1995
被代替
T/SIEPA 026-2025
现行
团体标准
T/SIEPA 026-2025 医药行业用验证服务指南
T/SIEPA 026-2025 Guideline for Validation Services in the Pharmaceutical Industry
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/SIEPA 026-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
视频、脉冲系统设备
国际标准分类名称:
有关制药学的其他标准
发布日期:
2025-10-23
实施日期:
2025-11-23
归口单位:
上海市室内环境净化行业协会
适用范围
本指南适用于医药行业验证服务活动双方（即验证服务提供方/服务商与验证服务接受方/客户）相关的标准流程，包含但不限于厂房设施、公用系统、工艺设备、分析仪器、检验方法、计算机化系统。 4.1 总体要求 4.2 服务流程 4.3 项目启动 4.4 项目执行 4.5 项目验收 4.6 客户满意度调查 5.1 项目启动 5.2 项目执行 5.3 项目验收 5.4 客户满意度调查
研制信息
起草单位:
上海朗脉洁净技术股份有限公司、上海睿提工业智能科技有限公司、中国电子系统工程第四建设有限公司、中国电子系统工程第三建设有限公司、苏州康衡医药科技有限公司、上海示帕检测技术有限公司、上海志真检测技术有限公司、上海市食品药品包装材料测试所、上海华奥泰生物药业股份有限公司、上海市室内环境净化行业协会
起草人:
王伟、柳丹、杨鹏举、霍金鹏、宋启国、钱杨华、沈昊、魏佳鸣、林坚、王芳、陈晶晶