GB/T 8600-1988
被代替
YY/T 0681.18-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 0681.18-2020 无菌医疗器械包装试验方法 第18部分：用真空衰减法无损检验包装泄漏
YY/T 0681.18-2020 Test methods for sterile medical device package—Part 18:Nondestructive detection of leaks in packages by vacuum decay method
基本信息
标准编号:
YY/T 0681.18-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
一般与显微外科器械
国际标准分类名称:
消毒和灭菌
发布日期:
2020-03-31
实施日期:
2021-04-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
页数:
22 页
适用范围
YY/T 0681的本部分规定了用真空衰减法无损检验无菌医疗器械包装系统泄漏的测试方法。
本部分适用于硬质和半硬质无盖托盘、有透气屏障盖材的托盘或托杯、非透气硬包装、非透气软包装。
研制信息
起草单位:
上海众林机电设备有限公司、山东省医疗器械产品质量检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司
起草人:
盛洪辉、张鹏、孙海鹏、钱承玉、王冬伟、李然