GB/T 18672-2002
被代替
T/CGCPU 009-2020
现行
团体标准
T/CGCPU 009-2020 免疫细胞产品制备过程控制要求
T/CGCPU 009-2020 Immune cell product preparation process control requirements
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CGCPU 009-2020
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗器械
国际标准分类名称:
制药学综合
发布日期:
2020-09-30
实施日期:
2020-10-01
归口单位:
中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟
适用范围
主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1 免疫细胞产品immune cell product3.2 供者donor3.3 放行release3.4洁净区clean area3.5 生产终末细胞end of production cell3.6身份鉴别可追溯链code for chain of identity，cCOI4免疫细胞产品制备总体原则5免疫细胞产品制备过程控制要点6制备过程操作要求7物料要求8产品包装要求9储存与运输要求10标签管理11制备过程中卫生控制12制备用具管理13消毒剂管理14培养基管理15灭菌管理16检验要求17 污染物的处理
研制信息
起草单位:
北京永泰生物制品有限公司
起草人:
孙磊、李雪姣、高征