T/JXYXH 0004-2023 现行 团体标准

T/JXYXH 0004-2023 药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南

T/JXYXH 0004-2023 Drug marketing authorization holder/material management on-site inspection guide for pharmaceutical production enterprises

发布日期: 2023-12-25 实施日期: 2024-01-10 中国正版标准查询、采购、翻译等其他相关服务,请 联系我们
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基本信息

标准编号: T/JXYXH 0004-2023
标准类型: 团体标准
标准状态: 现行
is_force_gb: no
中国标准分类名称: -
国际标准分类名称: 制药学综合
发布日期: 2023-12-25
实施日期: 2024-01-10
归口单位: 嘉兴市药学会
页数: 33 页

适用范围

主要技术内容:《药品上市许可持有人/药品生产企业物料管理现场检查指南》基于持有人/药品生产企业物料管理关键点和风险点,从物料供应商管理、物料放行、不合格物料的管理、特殊管理的物料等方面进行提示,形成检查指南,为检查员对持有人/药品生产企业物料管理现场检查提供检查技术指导

研制信息

起草单位:

嘉兴市市场监督管理局

起草人:

赵佳丽、俞秀、刘曦、蔡渊、薛春雅、张国群、肖亚宝、陈金凤、陈莉英、夏丽英、周宇东、沈春燕、程爱平

页数: 33 页

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