GB/T 16886.11-1997
被代替
T/GDC 309-2024
现行
团体标准
T/GDC 309-2024 深度学习类医疗器械数据安全基本要求
T/GDC 309-2024 Deep learning medical device data security basic requirements
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/GDC 309-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2024-12-14
实施日期:
2024-12-20
归口单位:
广东省产品认证服务协会
适用范围
范围:本文件规定了深度学习类医疗器械数据安全的数据隐私保护、数据完整性与真实性、数据可用性与可靠性、跨界数据流动的合规性、加密技术应用、访问控制和身份验证、数据备份和恢复策略、系统和数据的监控、法规遵循与持续改进。 本文件适用于采用深度学习技术进行分析、辅助诊断、治疗规划或疾病预测的医疗设备或软件; 主要技术内容:深度学习类医疗器械数据安全的数据隐私保护、数据完整性与真实性、数据可用性与可靠性、跨界数据流动的合规性、加密技术应用、访问控制和身份验证、数据备份和恢复策略、系统和数据的监控、法规遵循与持续改进
研制信息
起草单位:
广东省医疗器械质量监督检验所、华南理工大学、广东工业大学、力之医疗科技（广州）有限公司、广州大学
起草人:
邓沙、胡昌明、谢龙汉、黄双远、谢侃、谢胜利、杨其宇、王河
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