GB 3232-1982
废止
T/CGDF 00042-2024
现行
团体标准
T/CGDF 00042-2024 过敏性疾病临床研究基地标准
T/CGDF 00042-2024 Allergic Diseases Clinical Research Base Standard
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CGDF 00042-2024
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医学科学和保健装置综合
发布日期:
2024-06-17
实施日期:
2024-06-24
归口单位:
中国生物多样性保护与绿色发展基金会
适用范围
范围:本文件适用于开展“过敏性疾病临床研究”的医院和相关科室; 主要技术内容:本文件规定了“过敏性疾病临床研究基地”的建设标准，包括硬件设施、人员配备、规章制度、伦理审查、受试者管理、研究药物和器械管理、不良事件管理、研究数据保护、研究质量保证
研制信息
起草单位:
中国生物多样性保护与绿色发展基金会、中国绿发会标准工作委员会、中国生物多样性保护与绿色发展基金会环境与过敏医学专业委员会、华中科技大学同济医学院附属同济医院（组长单位）、南方医科大学附属佛山市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中国医科大学附属盛京医院、武汉大学人民医院、青岛大学附属医院、中南大学湘雅医院、深圳大学总医院、深圳市龙华区人民医院、浙江大学医学院附属儿科医院、南京医科大学附属儿童医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、中山大学附属第三医院、阿罗格（北京）医药科技有限公司、邢台市第九医院
起草人:
周晋峰、祝戎飞（专家组组长）、白珺、白燕、单丽沈、邓玉琴、高翔、蒋卫红、李丽明、刘争、钱迪、唐兰芳、田曼、王良录、王学艳、魏庆宇、吴巾红、谢志海、张萍萍、邓志安