GB/T 16886.11-1997
被代替
T/CIET 1032-2025
现行
团体标准
T/CIET 1032-2025 硅水凝胶接触镜可靠性评价要求
T/CIET 1032-2025 The reliability evaluation requirements for silicone hydrogel contact lenses
价格:
$ 20.00
基本信息
标准编号:
T/CIET 1032-2025
标准类型:
团体标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
-
国际标准分类名称:
医疗设备综合
发布日期:
2025-02-19
实施日期:
2025-02-19
归口单位:
中国国际经济技术合作促进会
适用范围
范围:本文件规定了硅水凝胶接触镜可靠性评价的基本要求、评价指标及方法、可靠性判定原则、评价指标和方法、评价结果及报告。 本文件适用于硅水凝胶接触镜的评价; 主要技术内容:本文件规定了硅水凝胶接触镜可靠性评价的基本要求、评价指标及方法、可靠性判定原则、评价指标和方法、评价结果及报告。本文件适用于硅水凝胶接触镜的评价
研制信息
起草单位:
上海艾康特医疗科技有限公司、海昌隐形眼镜有限公司、江苏视准医疗器械有限公司、爱睿思(厦门)科技有限公司、吉林瑞尔康光学科技有限公司、通标中研标准化技术研究院(北京)有限公司、途邦认证有限公司
起草人:
葛俊豪、陈平、苏萍、王闵正、王瑾、陈永福、刘岩、吴永利、汪贤峰、贾国蕊、徐敬铭、包瑾、李宏瑶
相关标准
GB/T 16886.3-1997
被代替
GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
GB/T 16886.6-1997
被代替
GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
GB/T 16886.1-2001
被代替
GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验
GB/T 16886.13-2001
被代替
GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
GB/T 16886.7-2001
被代替