GB 12264-1990
被代替
YY/T 0694-2020
现行
行业标准-医药
YY/T 0694-2020 球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法
YY/T 0694-2020 Standard test method for measuring intrinsic elastic recoil of balloon-expandable stents
基本信息
标准编号:
YY/T 0694-2020
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
矫形外科、骨科器械
国际标准分类名称:
外科植入物、假体和矫形
发布日期:
2020-06-30
实施日期:
2021-06-01
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)
页数:
7 页
适用范围
本标准规定了球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法。
本标准适用于在机械方法作用下，支架直径能在释放前后发生塑性形变的材料制成的支架。
注： 本标准不包括所有与使用有关的安全性问题，本标准的使用者有责任在使用前通过建立适当的安全与健康评价机制以决定其适用性。
研制信息
起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、上海微创医疗器械(集团)有限公司、赛诺医疗科学技术股份有限公司
起草人:
缪辉、张争辉、焦永哲、李勇、孙冰、曹懿舜、方总涛