GB/T 12707-1991
废止
RB/T 217-2017
废止
行业标准-认证认可
RB/T 217-2017 检验检测机构资质认定能力评价 医疗器械检验机构要求
RB/T 217-2017 Competence assessment for inspection body and laboratory mandatory approval—Requirements for medical device inspection body
基本信息
标准编号:
RB/T 217-2017
标准类型:
行业标准
标准状态:
废止
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
标准化管理与一般规定
国际标准分类名称:
产品认证和机构认证、合格评定
发布日期:
2017-10-16
实施日期:
2018-05-01
发布单位/组织:
中国国家认证认可监督管理委员会
归口单位:
中国国家认证认可监督管理委员会
页数:
9 页
适用范围
本标准规定了对医疗器械检验机构资质认定能力评价时，在机构、人员、场所环境、设备设施、管理体系方面的要求。
本标准适用于向社会出具具有证明作用的数据、结果的医疗器械检验机构的资质认定能力评价，也适用于医疗器械检验机构的自我评价。
研制信息
起草单位:
北京国实检测技术研究院、中国合格评定国家认可委员会、中国食品药品检定研究院、河北省疾病预防控制中心、陕西省医疗器械质量监督检验院、河北省电子信息产品监督检验院、江苏省医疗器械检验所、云南省医疗器械检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心
起草人:
李绍连、项新华、陈立民、蔡虎、史志刚、齐宝芬、黄涛、张明珠、黄勇、马晓彬、殷志军
引用标准
GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语
GB/T 19000-2008 质量管理体系 基础和术语
GB/T 19000-2016 质量管理体系 基础和术语
GB/T 19000.2-1998 质量管理和质量保证标准 第2部分：GB/T 19001、GB/T 19002和GB/T 19003实施通用指南
GB/T 19000.3-2001 质量管理和质量保证标准 第3部分：GB/T 19001-1994 在计算机软件开发、供应、安装和维护中的使用指南
GB/T 19000.4-1995 质量管理和质量保证标准 第4部分：可信性大纲管理指南
GB/T 27000-2006 合格评定 词汇和通用原则
GB/T 27000-2023 合格评定 词汇和通用原则
JJF 1001-1998 通用计量术语及定义
JJF 1001-2011 通用计量术语及定义
RB/T 214-2017 检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求
相关标准
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