GB/T 16273.1-1996
被代替
YY/T 0466.1-2023
现行
行业标准-医药
YY/T 0466.1-2023 医疗器械 用于制造商提供信息的符号 第1部分：通用要求
YY/T 0466.1-2023 Medical devices—Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer—Part 1:General requirements
基本信息
标准编号:
YY/T 0466.1-2023
标准类型:
行业标准
标准状态:
现行
is_force_gb:
no
中国标准分类名称:
医疗设备通用要求
国际标准分类名称:
特定设备用图形符号
发布日期:
2023-09-05
实施日期:
2025-09-15
发布单位/组织:
国家药品监督管理局
归口单位:
全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC 221)
页数:
37 页
适用范围
本文件规定了用于表达提供医疗器械信息的符号。
本文件适用于在全球范围内可获得的、需要符合不同法规要求的各种医疗器械所使用的符号。
这些符号能用在医疗器械本身上、其包装上或随附信息中。本文件的要求预期不用于其他标准中规定的符号。
研制信息
起草单位:
北京国医械华光认证有限公司、中国食品药品检定研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、北京万东医疗科技股份有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海微创医疗器械(集团)有限公司、山东省食品药品审评查验中心、山东安得医疗用品股份有限公司、杜邦(中国)研发管理有限公司、费森尤斯卡比(中国)投资有限公司
起草人:
王美英、王婷婷、郑佳、张伯星、徐强、刘丽娜、李然、孙海鹏、梁万洁、钱军、洪梅、常佳、武娟、刘荣敏、李欣、邵玉波、李朝晖
替代以下标准
引用标准
采用标准
ISO 15223-1:2021